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关于“十三五”食品药品安全规划任务实施年度监测评估报告

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河北省食品药品监督管理局 关于“十三五”食品药品安全规划任务 实施年度监测评估报告 我局组织有关单位和人员对《 “十三五”国家食品安全 规划》和《 “十三五”国家药品安全规划》的实施情况进行 了监测评估,情况如下。

一、已经开展的工作及进展 (一)认真贯彻党、关于食品药品安全工作 的总体要求。

把握“四个遵循” ,即遵循把食品药品安全纳 入公共安全的全新定位,遵循建立覆盖全过程监管制度 的全新要求,遵循使市场起决定性作用和更好发挥作用 的全新启示,遵循推进治理和治理能力现代化的全新任 务;坚持“四个最严” ,即坚持最严谨的标准、最严格的监 管、最严厉的处罚、最严肃的问责;秉持“六大理念” ,即 以人为本、预防为主、风险管理、全程控制、社会共治、干 事创业的理念;构建“六大” ,即组织保障、法规制度、 科技支撑、质量追溯、监管责任、社会共治。

(二)坚持高位推动,健全工作机制。

提请、省政 府出台了《关于落实食品安全同责的意见》 ,全面强化 党委、、部门责任,将食品药品安全工作纳入地方 1

领导班子和主要领导干部考评,贯彻了习总提 出的食品安全“同责”要求。

提请省会审议通 过了《河北省食品小作坊小餐饮小摊点管理条例》 ,出台了 7 项配套管理办法,在全国率先将“三小”业态依法纳入有效 监管。

提请省出台了关于粮食重金属污染治理、药品医 疗器械审评审批制度改革、仿制药质量和疗效一致性评价、 “地沟油”治理等重大行动的实施意见,全力推动党、 决策部署落实。

积极推进制度立、改、废工作,先后 制定实施了 60 余项监管制度。

深入开展以《食品安全法》 为主要内容的法制宣传,基本实现了执法人员培训全覆盖、 企业普法全覆盖。

(三)实施食品药品安全十大工程,提升监管水平。

实 施国家食品安全示范城市创建工程,全国第一批 15 个创建 城市中我省有 3 个市获得首批“国家食品安全示范城市”称 号;实施食品生产聚集区整治提升工程,14 个聚集区完成整 治提升任务;实施餐饮服务单位“明厨亮灶”工程,7 万多 家持证单位实现“明厨亮灶” ;实施食用农产品集中交易市 场食品安全“双提升”工程,打造了 113 个样板市场;实施 食品“三小”整治工程,将 28 万多家小餐饮、小摊点、小 作坊纳入有效监管;实施食品生产经营监管公示工程,32 万 家持证企业 100%悬挂公示牌;实施药品 GMP、GSP 认证工 程,330 家生产企业和 2 万多家批发零售企业通过认证;实 2

施检验检测能力提升工程,省、市、县检验能力大幅提升, 8 个市级检验机构能够承担国家检验检测任务;实施“智慧 食药监”工程,8 大业务平台、47 个子系统基本建成;实施 网格化监管工程,建立县级网格 201 个,乡级网格 2523 个, 村级网格 52626 个,进入网格的协管员 58184 人,打通了基 层监管“最后一公里” 。

(四)开展多项集中整治,解决一些群众反映强烈的突 出问题。

开展农村食品安全、学校及周边食品安全、畜禽水 产品、乳制品、面制品铝超标、瘦肉精、蛋白饮料、食品保 健食品欺诈和虚假宣传、城乡结合部和农村零售药店及小诊 所集中整治等一系列专项行动,严厉打击违法违规行为。

(五)查办数量稳步提升。

2017 年(2016 年 12 月 至 2017 年 11 月) ,全省共办结各类食品药品违法违规 21115 件,同比增长 31%;行政处罚金额 13425.46 万元,同 比增长 8.7%; 移送司法机关 99 件; 较大办结 73 件, 重大在办 99 件;捣毁制假售假窝点 27 个。

查办案值千 万以上 2 件,案值亿元以上 1 件。

(六)施行一批改革举措,助推产业发展。

完成食品生 产领域 2 证合一、食品流通领域 3 证合一。

全力助推京津企 业入冀, 沧州渤海新区生物医药产业园 65 家企业签约入驻, 唐山滦南()大健康国际产业园 27 个保健食品和医疗 器械项目开工或签约。

出台 29 条措施,倾力支持北戴河生 3

命健康产业创新示范区建设。

(七)加强诚信建设,规范市场秩序。

引导行业从业人 员自觉遵守职业道德和行业规范,将行政许可、监督抽检、 行政处罚等数据与信用河北、信用中国平台实时对接,着力 完善失信联合惩戒机制。

坚持打扶并举, 深入开展专项整治, 相继组织开展了食品药品安全隐患大排查大整治、餐饮“百 日攻坚” 、医疗器械“五整治” 、 “清死角、打窝点”以及豆 制品、酒类、肉类、桶装饮用水、银杏叶制剂、体外诊断试 剂等一系列专项行动,侦破了一批违法犯罪,捣毁了一 批“黑作坊” 、 “黑市场” 、 “黑窝点” ,斩断了一批带有行业 共性和“潜规则”性质的犯罪利益链,净化了市场环境,有 力保障了群众饮食用药安全。

二、下一步工作思路 2018 年, 全省食品药品监管系统将深入学习贯彻党的十 九大精神,以习新时代中国特色社会主义思想为统领, 深刻把握社会主要变化,质量第一、效益优先方针,供 给侧结构性改革,现代经济建设等对监管工作的影响和 要求,坚持人民利益至上,坚持“四个最严” ,坚持预防为 主、全程控制,坚持科技支撑、重点提升,坚持同责、 社会共治,为实现省第九次党代会提出的“保障能力达到全 国先进水平”的目标要求而砥砺奋进。

(一)制定实施“食药安全,诚信河北”第二个“三年行 4

动计划” 。

落实质量强省的总体部署,出台实施“食药安全, 诚信河北”第二个“三年行动计划” ,加快从被动治理向能 动治理、从危机治理向问题治理、从末端治理向过程治理的 转变,着力构建现代化食品药品安全治理。

(二)加强“四品一械”全过程监管。

坚持源头严防、 过程严管、风险严控,在日常检查、飞行检查、检查的 基础上,将监管工作项目化,在各环节搭平台、建载体,使 之可统一行动、可量化评价、可督导考核。

一是在食品生产 环节,推广国际先进质量管理,2018 年力争完成 400 家 生产企业危害分析和关键控制点(HACCP)认证;推进 地方特色食品和食品生产聚集区域企业进园入区,实现生产 管理“六统一” 。

二是在食品流通环节,深化集中交易市场 “双提升”行动;在食品批发市场健全食用农产品产地准出 与市场准入衔接机制,实现追溯全覆盖;开展“百千万”食 品超市 (店) 示范创建活动; 按照食药监总局部署, 开展 “放 心肉菜示范超市”创建活动,提出拟第一批授牌示范超市名 单。

三是在餐饮环节,与 15 个部门联合实施“餐饮业质量 安全提升工程” ,深化量化分级、 “明厨亮灶” 、清洁厨房活 动;开展网络餐饮服务食品安全行动,实现线上线下一致性 监管。

四是在药品生产环节, 推动国内标准与国际标准对接, 开展仿制药质量和疗效一致性评价、药品单品种质量风险分 析。

五是在药品流通环节,开展“扩大规模化连锁经营,推 5

进企业升级”行动,提升企业质量安全管理水平。

六是在医 疗器械生产经营环节,实施医疗器械生产经营质量管理规范 (GMP、GSP) 。

七是严厉打击违法违规行为,以全面公开行 政处罚决定书为抓手,促进提升办案质量和办理规范化 水平;认真组织开展食安办部署的粮食重金属污染治 理、农村食品安全整治等 6 大专项行动,以及我省“三小” 整治提升行动,保持严惩重处的高压震慑态势。

(三)开展食品安全示范城市创建活动。

巩固提升石家 庄等 3 个首批市创建成果;参照国家食品安全示范城市创建 标准,督导秦皇岛等 8 个市扎实开展创建工作。

开展京津冀 食品和农产品质量安全示范区建设,按照京津冀三地签 署的合作协议,于 2020 年市、天津市、河北省环京津 地区达到 “京津冀食品和农产品质量安全示范区” 创建目标, 2025 年市、天津市、河北省全域达到“京津冀食品和农 产品质量安全示范区”创建目标。

(四)突出科技支撑作用。

一是完成省食品药品医疗器 械检验检测中心项目建设;争取省食品检验研究院列入食药 监总局重点试验室;启动申报口岸药品检验机构;推动市级 检验检测机构扩资质增项目,提升县级常规项目检验检测能 力和乡级快检能力;推动国家、京津冀和我省省、市、县抽 检数据共享, 提高问题发现率和风险预警水平。

二是强化 “非 标”检验方法研究,行业“潜规则” ;完成特殊医学用 6

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