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医疗器械管理知识试题

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医疗器械管理知识试题 单位 姓名 分数 一、填空题:共 100 分。

1、 《医疗器械监督管理条例》于 年 月 日施行。

2、 《医疗器械经营企业许可证》有效期为 年。

3、经营第二三类医疗器械应当持有 。

4、一次性使用无菌医疗器械管理办法自 年 月 日施行。

5、无菌器械的购销记录必须真实、完整。

购销记录应有:购销日期、 、 、 产品名称、型号规格、 、生产批号、 、 、经办人、 签名等。

6、经营企业应保存 的无菌器械购销记录和有效证件,无菌器械购销记录及有效证件必须保 存到产品 满后 年。

7、医疗器械使用的目的: (1) 、对疾病的预防、 、 、 、 ; (2) 、对损伤或残疾的 、 、 、 、 ; (3) 、对解剖或者生理过程的 、 、 。

1 2000 年 4 月 1 日 2、5 年 3、医疗器械经营企业许可证 4、2000 年 10 月 13 日 5、 购销数量 购销对象、生产单位、灭菌批号、产品有效期、负责人 6、完整、有效期、2 年 7、 (1)诊断、治疗、监护、缓解 (2)诊断、治疗、监护、缓解、补偿 (3)研究、代替、调节

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